ПРОБЛЕМНІ ПИТАННЯ ВИЯВЛЕННЯ ФАЛЬСИФІКОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ПЕРІОД ВОЄННОГО СТАНУ В УКРАЇНІ

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.32782/health-2024.3.11

Ключові слова:

фальсифікація, лікарські засоби, боротьба з розповсюдженням, злочини, заборона обігу, підпільні виробництва

Анотація

У дослідженні проаналізовано проблемні питання виявлення фальсифікованих лікарських засобів (далі – ЛЗ), недопущення їх розповсюдження в період воєнного стану та наслідків використання пацієнтами. Зокрема, опрацьовано наукові публікації щодо негативного впливу вживання фальсифікованих ліків на здоров’я населення та систему охорони здоров’я загалом. Виявлено низку дієвих заходів щодо лібералізації ввезення та обігу ЛЗ після введення воєнного стану, що запроваджені Кабінетом Міністрів України та Міністерством охорони здоров’я України. Проведено контент-аналіз офіційних документів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заборони обігу окремих або всіх серій фальсифікованих ЛЗ, які видавали в період правового режиму воєнного стану, проаналізовано офіційні пресрелізи, оприлюднені на сайтах українських правоохоронних органів (Служби безпеки України, Національної поліції України) та Генеральної прокуратури України щодо виявлення підпільних виробництв та ввезення в Україну фальсифікованих ЛЗ упродовж 2022–2023 років, проаналізовано нормативно-правові акти, якими запроваджувалися обмеження здійснення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) у сфері обігу ЛЗ та їх вплив на виявлення фальсифікованих ЛЗ з 2011 року, зроблено порівняльний аналіз кількості розпоряджень Національного регуляторного органу (далі – НРО) щодо заборони обігу фальсифікованих ЛЗ до запровадження «мораторію» (2010–2014 рр.) на більшість заходів державного нагляду (контролю) та після його запровадження (2015–2023 рр.), узагальнено статистику облікованих правопорушень з питань обігу фальсифікованих ЛЗ, установлено кількість кримінальних злочинів, у яких злочинцям повідомлено про підозру та матеріали проваджень передано до суду, запропоновано невідкладні заходи для збільшення ефективності боротьби з обігом фальсифікованих ЛЗ. Результати дослідження свідчать про необхідність комплексного підходу до розв’язання проблеми недопущення ввезення, підпільного виробництва та розповсюдження фальсифікованих ЛЗ під час воєнного стану, а також активізацію участі владних органів і правоохоронних структур у цьому процесі. Розслідування та припинення каналів поширення фальсифікованих ліків є важливими для забезпечення безпеки і якості лікування населення, а ухвалення дієвого національного законодавства та посилення інституційної спроможності НРО разом із якнайшвидшим упровадженням Національної системи верифікації ЛЗ сприятиме суттєвому зменшенню проблеми наявності в обігу фальсифікованих ЛЗ.

Посилання

Salami RK, Valente de Almeida S, Gheorghe A, Njenga S, Silva W, Hauck K. Health, Economic, and Social Impacts of Substandard and Falsified Medicines in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review of Methodological Approaches. The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene. 2023;109(2):228-240. doi:10.4269/ajtmh.22-0525.

Ingrid M.E. Bakker-’t Hart, Dana Ohana, Bastiaan J. Venhuis, Current challenges in the detection and analysis of falsified medicines, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume 197, 2021, 113948, ISSN 0731-7085, URL: https://doi.org/10.1016/j.jpba.2021.113948.

Закон України «Про ратифікацію Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я» від 07.06.2012 р. № 4908-VI. Відомості Верховної Ради (ВВР), 2013, № 17, ст. 160.

Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів під час воєнного стану : наказ МОЗ України від 26.02.2022 року № 384. URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0384282-22#Text.

Про залучення здобувачів вищої, фахової передвищої освіти, деяких інших категорій осіб до роботи у фармацевтичних (аптечних) закладах, інших закладах охорони здоров’я на період дії воєнного стану : наказ МОЗ України від 07.03.2022 року № 429 URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0429282-22#Text.

Уряд ухвалив низку змін, що спростять процедури реєстрації та обіг лікарських засобів на час воєнного стану URL: https://www.kmu.gov.ua/news/uryad-uhvaliv-nizku-zmin-shcho-sprostyat-proceduri-reyestraciyi-ta-obig-likarskihzasobiv-na-chas-voyennogo-stanu.

Фармацевтичну промисловість включено до пріоритетних галузей економіки України URL: https://www.kmu.gov.ua/news/farmatsevtychnu-promyslovist-vkliucheno-do-priorytetnykh-haluzei-ekonomiky-ukrainy.

Bakker-'t Hart IME, Ohana D, Venhuis BJ. Current challenges in the detection and analysis of falsified medicines. J Pharm Biomed Anal. 2021 Apr 15;197:113948. doi: 10.1016/j.jpba.2021.113948. Epub 2021 Feb 3. PMID: 33582458.

Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану : Постанова КМУ від 13.03.2022 року № 303. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/303-2022-%D0%BF#Text.

На Дніпропетровщині виявлено підпільний цех з виробництва фальсифікованого етилового спирту. URL: https://dnipr.gp.gov.ua/ua/news.html?_m=publications&_t=rec&id=141455&fp=3791.

Заробляли на онкохворих: слідчі Нацполіції вилучили фальсифіковані засоби на понад мільйон доларів США. URL: https://www.npu.gov.ua/news/zaroblialy-na-onkokhvorykh-slidchi-natspolitsii-vyluchyly-falsyfikovani-zasoby-naponad-milion-dolariv-ssha.

СБУ ліквідувала масштабний канал ввезення в Україну фальсифікованих препаратів для онкохворих. URL: https://ssu.gov.ua/novyny/sbu-likviduvala-masshtabnyi-kanal-vvezennia-v-ukrainu-falsyfikovanykh-preparativ-dliaonkokhvorykh.

Обшуки у «чорних фармацевтів». URL: https://dpsu.gov.ua/ua/news/1688640544-%20VIDEO%20-Obshuki-uchornih-farmacevtiv/%3C/span.

СБУ затримала ділків, які приховано переправляли з росії в Україну підроблені ліки для онкохворих. URL: https://ssu.gov.ua/novyny/sbu-zatrymala-dilkiv-yaki-prykhovano-perepravlialy-z-rosii-v-ukrainu-pidrobleni-liky-dliaonkokhvorykh.

У Житомирі викрили міжрегіональну мережу, через яку збували «капсули» гіпертонікам та «гель від болю» у суглобах. URL: https://zhit.gp.gov.ua/ua/news.html?_m=publications&_t=rec&id=344602.

Про зареєстровані кримінальні правопорушення та результати їх досудового розслідування. URL: https://gp.gov.ua/ua/posts/pro-zareyestrovani-kriminalni-pravoporushennya-ta-rezultati-yih-dosudovogo-rozsliduvannya-2.

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-11-18

Номер

Розділ

ФАРМАЦІЯ