ВИВЧЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПЕРЕНОСИМОСТІ ДІЄТИЧНОЇ ДОБАВКИ «АЛЬЦИНАРА» У ПАЦІЄНТІВ З ГІПЕРХОЛЕСТЕРИНЕМІЄЮ
DOI:
https://doi.org/10.32782/health-2023.2.10Ключові слова:
дієтична добавка «Альцинара»; гіперхолестеринемія; ефективність; переносимість.Анотація
У статті наведені результати клінічного дослідження з вивчення ефективності та переносимості ДД «Альцинара» виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» порівняно з Плацебо у добровольців з гіперхолестеринемією. Добровольці основної (30 осіб) та контрольної груп (30 осіб) амбулаторно приймали ДД «Альцинара» протягом 90 днів по 2 таблетки 3 рази на день та Плацебо (по 2 таблетки 3 рази на день протягом 90 днів) відповідно. Оцінку ефективності ДД «Альцинара»/Плацебо проводили через 45±2 та 91±2 днів від початку прийому ДД «Альцинара»/Плацебо на підставі динаміки показників ліпідограми; переносимість оцінювали на підставі реєстрації та аналізу побічних реакцій/побічних явищ. Згідно з отриманими результатами ДД «Альцинара» сприяє поліпшенню ліпідного профілю у добровольців з гіперхолестеринемією через 3 місяці прийому, про що свідчить статистично значуща різниця між групами за основним критерієм ефективності – частка добровольців, віднесених до категорії «Застосування ефективне». Гіполіпідемічний вплив ДД «Альцинара» проявляється не тільки у зниженні рівня ліпопротеїдів низької щільності, а також і тригліцеридів. Досліджуваний продукт здатен підвищувати вміст ліпопротеїдів високої щільності, зниження яких є окремим предиктором розвитку та прогресування атеросклерозу. Небажані побічні ефекти у разі прийому досліджуваних продуктів виникли загалом у 23,7% добровольців та відзначалися у кожній групі без статистично значущих відмінностей за частотою. Найбільш часто спостерігалось виникнення диспепсії (16,13% випадків) та головного болю – 16,13% випадків. Таким чином, гіполіпідемічну дію ДД «Альцинара» можна вважати доведеною, тому її застосування як спеціального харчового продукту для тривалого використання особам з гіперхолестеринемією та/або особам зі схильністю до гіперхолестеринемії (обтяжений родинний анамнез, надлишкова маса тіла, нераціональне харчування, цукровий діабет тощо) буде зменшувати ризик розвитку атеросклерозу та його фатальних наслідків.
Посилання
Сіренко Ю.М. Стан проблеми серцево-судинної захворюваності та смертності в Україні. Ліки України. 2022. № 2 (258). Додаток 1. С. 11–14.
Kotseva K. et al. Primary prevention efforts are poorly developed in people at high cardiovascular risk: A report from the European Society of Cardiology EURObservational Research Programme EUROASPIRE V survey in 16 European countries. Eur. J. Prev. Cardiol. 2021. № 28. Р. 370–379.
Rondanelli M., Monteferrario F., Perna S., Faliva M.A., Opizzi A. Health-promoting properties of artichoke in preventing cardiovascular disease by its lipidic and glycemic-reducing action. Monaldi Arch Chest Dis. 2013. Vol. 80. Р. 17–26.
De Backer G., Jankowski P., Kotseva K., et al. Management of dyslipidaemia in patients with coronary heart disease: Results from the ESC-EORP EUROASPIRE V survey in 27 countries. Atherosclerosis. 2019. Vol. 285. Р. 135–146.
Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги: Профілактика серцево-судинних захворювань : Наказ Міністерства охорони здоров’я України 13.06.2016 р. № 564. URL: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2019/11/2016_564_ykpmd_pssz.pdf (дата звернення: 03.04.2023).
Maryem Ben Salem, Hanen Affes, Kamilia Ksouda, Raouia Dhouibi, Zouheir Sahnoun, Serria Hammami, Khaled Mounir Zeghal. Pharmacological Studies of Artichoke Leaf Extract and Their Health Benefits. Plant Foods Hum Nutr. 2015. Vol. 70. Р. 441–453.
Cheng H., Huang G. Extraction, characterisation and antioxidant activity of Allium sativum polysaccharide. Int. J. Biol. Macromol. 2018. Vol. 15. Р. 415–419.
Tattis A., Zupanets I.A., Otrishko I.A., Grintsov Ie.F. The study of the safety profile of “Altsinarа” drug under the conditions of acute toxicity modeling. Клінічна фармація. 2015. Т. 19, № 3. С. 44–47.
Таттіс А., Зупанець І.А., Шебеко С.К. та ін. Дослідження підгострої токсичності препарату «Альцинара»: вплив на функціональний стан і лабораторні показники у щурів. Одеський мед. журн. 2015. № 6 (152). С. 37–42.
Tattis A., Zupanets I.A., Shebeko S.K. et al. Study of lipid-lowering activity of the drug “Altsinarа” in the experiment. The Pharma Innovation J. 2015. Vol. 4 (8). P. 77–80.
Зупанець І.А., Таттіс А., Шебеко С.К. та ін. Розробка ефективних засобів гіполіпідемічної та антиатерогенної дії на основі екстракту артишоку та порошку часнику: інформ. лист про нововведення в сфері охорони здоров’я № 194-2016. Укрмедпатентінформ МОЗ України. Випуск з проблеми «Клінічна фармакологія і клінічна фармація». Київ, 2016. 3 с.
