ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ ТЕХНОЛОГІЧНИХ ПАРАМЕТРІВ ВИГОТОВЛЕННЯ ГЕЛЮ ПРОТИЗАПАЛЬНОЇ ТА АНАЛГЕЗУВАЛЬНОЇ ДІЇ

Анотація

Захворювання опорно-рухового апарату є однією з провідних причин інвалідності в усьому світі, і біль є найпоширенішою скаргою, а поширеність болю дорослих в ньому може коливатися від 18 до 80%. Медичні витрати, пов'язані з лікуванням та доглядом за захворюваннями опорно-рухового апарату, становлять приблизно 16,2% усіх медичних витрат, створюючи значне економічне навантаження для суспільства. Тягар опорно-рухових захворювань продовжує зростати зі зростанням кількості населення, урбанізацією, сучасним транспортом та збільшенням тривалості життя. Метою роботи було визначення концентрації гідрофільного неводного розчинника та розроблення технології виготовлення гідрогелю оригінального складу з тієнофлогіном протизапальної та аналгезувальної дії. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження стали зразки гідрогелю із оригінальною синтезованою доцентом кафедри фармацевтичної хімії С. Власовим (завідувачка кафедри проф. В. Георгіянц) субстанцією тієнофлогін, виготовлені з використанням різних технологічних параметрів. Було використано загальноприйняті органолептичні (зовнішній вигляд, колір, запах тощо), фізичний (потенціометричне визначення рН), структурно-механічні (структурна в’язкість, напруга і швидкість зсуву, тиксотропні властивості), біофармацевтичні (осмотичні властивості), фармакотехнологічні (опис, однорідність, маса вмісту контейнера) методи досліджень. Дослідження проводили за методиками, наведеними у Державній фармакопеї України (ДФУ). Результати дослідження. Розроблено технологію виготовлення гідрогелю для комплексної терапії м’язово- скелетного больового синдрому на основі оригінальної субстанції тієнофлогін. Експериментальні зразки готували з урахуванням фізико-хімічних властивостей тієнофлогіну, з утворенням тонкої суспензії в гідрогелевому середовищі. При кімнатній температурі у ємність № 1 наливали воду очищену, до якої поступово додавали аристофлекс, перемішували і залишали для набухання на 15–20 хв, після чого перемішували мішалкою гомогенізатора при 80–100 об/хв до розчинення, загущення маси і утворення гелю. Після цього до гелю додавали гліцерин, гермабен, перемішували до розчинення. У ємність № 2 зважували тієнофлогін і додавали необхідну кількість диметил- сульфоксиду, перемішували до однорідності. Далі дисперсію тієнофлогіну в диметилсульфоксиді з ємності № 2 додавали до гелю у ємність № 1 і гомогенізували за допомогою гомогенізатора зі швидкістю 100 об/хв однорідності; далі вводили ефірну олію лимону і продовжували перемішувати до однорідності, після чого передавали на фасування. Виготовлений гель є однорідною в’язкою гелеподібною масою світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом, властивим ефірній олії лимону. Готовий гідрогель фасують і пакують у скляні (пластикові) контейнери. Висновки. Обґрунтовано концентрацію гліцерину, технологічні параметри та розроблено технологію виготовлення гідрогелю оригінального складу, який складається зі стадій відважування та відмірювання інгредієнтів, отримання гелевої основи, одержання тонкої суспензії, виготовлення гідрогелю, фасування гелю в полімерні контейнери, паковання у пачки та паковання пачок у коробки. Визначено технологічні та критичні параметри технології виготовлення оригінального гідрогелю. Визначено технологічні та критичні параметри технології виготовлення гідрогелю