СУЧАСНІ ТЕНДЕНЦІЇ У РОЗВИТКУ СВІТОВОЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ГАЛУЗІ
DOI:
https://doi.org/10.32782/health-2026.2.8Ключові слова:
фармацевтична галузь, глобалізація фармацевтичних ринків, інноваційний розвиток, цифровізація, штучний інтелект, біотехнології, геноміка, біосиміляри, доступність лікарських засобів, цінова політика, фармацевтичне регулювання, фармацевтична безпекаАнотація
У статті досліджено сучасні тенденції розвитку світової фармацевтичної галузі, формування яких відбувається під впливом технологічних інновацій, глобалізації ринків, трансформації регуляторного середовища та посилення суспільного запиту на доступність і безпечність лікарських засобів. Актуальність дослідження зумовлена необхідністю комплексного осмислення змін, які охоплюють різні складові функціонування фармацевтичної галузі та визначають перспективи її подальшого розвитку. Дослідження виконано на основі оглядово-аналітичного опрацювання наукових публікацій, аналітичних матеріалів і нормативно-регуляторних документів. Застосовано методи аналізу, порівняння, узагальнення та синтезу, що забезпечило змістове зіставлення виявлених тенденцій і визначення взаємозв’язків між ними. За результатами дослідження сучасні тенденції розвитку світової фармацевтичної галузі систематизовано за чотирма взаємопов’язаними напрямами: інноваційно-технологічним, економічним, регуляторно-безпековим та соціальним. Для кожного з них узагальнено основні характеристики, вплив на розвиток галузі, ключові виклики та стратегічні пріоритети. Показано, що цифровізація, штучний інтелект, біотехнології та персоналізована медицина змінюють процеси створення і виробництва лікарських засобів, тоді як економічні, регуляторні та соціальні чинники визначають можливості практичної реалізації технологічних змін та їх вплив на доступність фармакотерапії. Окрему увагу приділено розвитку генеричного сегмента й біосимілярів, трансформації механізмів ціноутворення, фармацевтичного регулювання та забезпеченню стійкості ланцюгів постачання. Наукова новизна роботи полягає в комплексному представленні сучасних тенденцій розвитку фармацевтичної галузі за єдиною аналітичною логікою, яка дає змогу простежити взаємозв’язок технологічних змін з економічними результатами, регуляторними умовами та соціальними наслідками. Практичне значення одержаних результатів полягає в можливості використання запропонованої систематизації для комплексного аналізу трансформацій фармацевтичної галузі, визначення пріоритетів її розвитку та обґрунтування управлінських і регуляторних рішень.
Посилання
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations. The Pharmaceutical Industry and Global Health: Facts and Figures 2022. Geneva: IFPMA, 2022. 101 p. URL: https://www.ifpma.org/wp-content/uploads/2023/01/i2023_IFPMA-Facts-And-Figures-2022.pdf (дата звернення: 10.07.2026).
Access to Medicine Foundation. Access to Medicine Index 2024. Amsterdam: Access to Medicine Foundation, 2024. 232 p. URL: https://accesstomedicinefoundation.org/insights-resources/index-ranking#index--insights (дата звернення: 10.07.2026).
Semchenkova O. Trends Shaping the World of the Pharmaceutical Market. American Journal of Industrial and Business Management. 2025. Vol. 15. № 10. P. 1460–1469. DOI: https://doi.org/10.4236/ajibm.2025.1510077.
Miozza M., Brunetta F., Appio F. P. Digital transformation of the Pharmaceutical Industry: A future research agenda for management studies. Technological Forecasting and Social Change. 2024. Vol. 207. DOI: https://doi.org/10.1016/j.techfore.2024.123580.
Fu C., Chen Q. The future of pharmaceuticals: Artificial intelligence in drug discovery and development. Journal of Pharmaceutical Analysis. 2025. Vol. 15. P. 1–21. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpha.2025.101248.
European Medicines Agency. Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle. Amsterdam: EMA, 2024. 18 p. URL: https://www.ema.europa.eu/system/files/documents/scientific-guideline/reflection-paper-use-artificial-intelligence-ai-medicinal-product-lifecycle-en.pdf (дата звернення: 10.07.2026).
Haider R. The future of pharmaceuticals industry 2024. Journal of Pharmaceutics and Pharmacology Research. 2023. Vol. 6. № 5. P. 1–11. DOI: https://doi.org/10.31579/2688-7517/143.
Huanbutta K. et al. Artificial intelligence-driven pharmaceutical industry: A paradigm shift in drug discovery, formulation development, manufacturing, quality control, and post-market surveillance. European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2024. Vol. 203. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejps.2024.106938.
Martínez-Jiménez J. E. et al. A review of precision medicine in developing pharmaceutical products: Perspectives and opportunities. International Journal of Pharmaceutics. 2025. Vol. 670. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2024.125070.
Anthwal A. et al. Industry 4.0 technologies adoption for digital transition in drug discovery and development: A review. Journal of Industrial Information Integration. 2024. Vol. 38. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jii.2024.100562.
Кудирко Л. Інноваційні компанії на міжнародному ринку фармацевтичної продукції. Товари і ринки. 2025. № 1. С. 4–20. DOI: https://doi.org/10.31617/2.2025(53)01.
Rieger C., Dean J. A., Hall L., Vasquez P., Merlo G. Barriers and Enablers Affecting the Uptake of Biosimilar Medicines Viewed Through the Lens of Actor Network Theory: A Systematic Review. BioDrugs. 2024. Vol. 38. № 4. P. 541–555. DOI: https://doi.org/10.1007/s40259-024-00659-0.
Morgan S. G., Bathula H. S., Moon S. Achieving fair pricing of medicines. BMJ. 2020. Vol. 368. Article l4627. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.l4627.
Anggriani Y., Ramadaniati H. U., Sarnianto P., Pontoan J., Suryawati S. The impact of pharmaceutical policies on medicine procurement pricing in Indonesia under the implementation of Indonesia’s social health insurance system. Value in Health Regional Issues. 2020. Vol. 21. P. 1–8. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vhri.2019.05.005.
Joosse I. R., Tordrup D., Glanville J., Mantel-Teeuwisse A. K., van den Ham H. A. A systematic review of policies regulating or removing mark-ups in the pharmaceutical supply and distribution chain. Health Policy. 2023. Vol. 138 P. 1–9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.healthpol.2023.104919.
Umaru O. T. et al. Global pharmaceutical regulation: comparative frameworks and operations. Pharmacy. 2026. Vol. 14. № 2. DOI: https://doi.org/10.3390/pharmacy14020050.
U.S. Food and Drug Administration. Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products: Draft Guidance for Industry and Other Interested Parties. Silver Spring: FDA, 2025. URL: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/considerations-use-artificial-intelligencesupport-regulatory-decision-making-drug-and-biological?utm_source=chatgpt.com (дата звернення: 10.07.2026).
Negrila C. D., Gherasie L.-M., Armean S. M., Armean P. From legislative harmonization to real-world access: a scoping review of pharmaceutical regulation and access to medicines in Romania. Healthcare. 2026. Vol. 14. № 5. DOI: https://doi.org/10.3390/healthcare14050688.
OECD. Securing Medical Supply Chains in a Post-Pandemic World. OECD Health Policy Studies. Paris: OECD Publishing, 2024. 145 p. DOI: https://doi.org/10.1787/119c59d9-en.
Badejo O., Ierapetritou M. Enhancing pharmaceutical supply chain resilience: A multi-objective study with disruption management. Computers & Chemical Engineering. 2024. Vol. 188. DOI: https://doi.org/10.1016/j.compchemeng.2024.108769.
Goswami A., Baveja A., Ding X., Melamed B. et al. An integrated framework for modeling pharmaceutical supply chains with disruptions and risk mitigation. Annals of Operations Research. 2024. DOI: https://doi.org/10.1007/s10479-024-06381-y.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.



