АСПЕКТИ РОЗРОБКИ УПАКОВКИ ДЛЯ ПРЕПАРАТІВ НА ОСНОВІ ЕКСТРАКТУ MALVA SYLVESTRIS L.

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.32782/health-2023.4.18

Ключові слова:

Malva sylvestris L., флавоноїди, тара, упаковка, GMP, натуральний та синтетичний пластик, скло, метали, стерильність

Анотація

Основними функціями первинної упаковки є захист та безпека готового продукту, з яким вона безпосередньо контактує. Стандарти належної виробничої практики (GMP) щодо упакування були вперше введені у 1980-х роках для встановлення вимог до матеріалів, процесів виробництва та контролю якості й вони враховують тільки мінімальні вимоги до створення безпечного продукту. Сучасна стратегія розробки пакування передбачає: можливість переробки, зменшення кількості відходів, захист навколишнього середовища та усунення шкідливого впливу на довкілля, адже матеріали для упаковки не будуть токсичними під час виробництва, обробки, зберігання і утилізації. Мальва лісова (Malva sylvestris L.) – рослина роду Malvaceae, яка є поширеною по всьому світі та в Україні, відома завдяки своїм протизапальним та антиоксидантним властивостям. З надземної частини рослини екстрагують найбільшу кількість флавоноїдів та їх похідних, які чутливі до впливу кисню та світла і швидко розкладаються, тому вкрай важливо забезпечити герметичність упаковки та захист від світла. У цій роботі буде описано підбір первинної упаковки для препаратів на основі мальви лісової, які перебувають на стадії розробки або є запатентованими. Для цих продуктів буде запропоновано такі види: баночки, блістери й ампули. Матеріали, з яких може бути виготовлена упаковка, можна поділити на 3 групи: пластики (синтетичні та натуральні), які є найпоширенішими завдяки легкості, міцності. Лише потрібно уникати адсорбтивних та токсичних видів; серед переваг скла можна виділити: резистентність до препарату та стійкість до корозії, основним недоліком для цього матеріалу є крихкість і найбільша маса серед можливих варіантів, що утруднює транспортування, зберігання та використання пацієнтом; метали використовуються здебільшого для блістерів, є міцними і стійкими до корозії, але часто є шкідливими для сполук засобу.

Посилання

Mousavi, S.M., Hashemi, S.A., Behbudi, G., Mazraedoost, S., Omidifar, N., Gholami, A., Chiang, W., Babapoor, A., Rumjit, N.P. A Review on Health Benefits of Malva Sylvestris L. Nutritional Compounds for Metabolites, Antioxidants, and Anti-Inflammatory, Anticancer, and Antimicrobial Applications. Evidence-based Complementary and Alternative Medicine. 2021, 1–13. https://doi.org/10.1155/2021/5548404.

Sharifi‐Rad, J., Melgar‐Lalanne, G., Hernández-Álvarez, A.J., Taheri, Y., Shaheen, S., Kręgiel, D., Antolak, H., Pawlikowska, E., Brdar-Jokanović, M., Rajković, J., Hosseinabadi, T., Ljevnaić‐Mašić, B., Baghalpour, N., Mohajeri, M., Fokou, P.V.T., Martins, N. Malva Species: Insights on Its Chemical Composition towards Pharmacological Applications. Phytotherapy Research. 2019, 34 (3), 546–567. https://doi.org/10.1002/ptr.6550.

Bertrand, E. Combination product for relieving sore throats comprising honey, propolis, erysimum and mallow. (France Patent No. WO2023057390A1.) Urgo rech innovation et development. 2023. https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/079601648/publication/WO2023057390A1?q=WO2023057390A1 (Fr)

Wu, Y., Qiu, A., Yang, Z., Wu, J., Li, X., Bao, K., Wang, M., Wu, B. Malva Sylvestris Extract Alleviates the Astrogliosis and Inflammatory Stress in LPS-Induced Depression Mice. Journal of Neuroimmunology, 336, 577029. https://doi.org/10.1016/j.jneuroim.2019.577029.

Zuo, H., Li, Y., Cui, Y., An, Y. Cardioprotective Effect of Malva Sylvestris L. in Myocardial Ischemic/Reprefused Rats. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2017, 95, 679–684. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2017.08.111.

Chaaban, H., Ioannou, I., Paris, C., Charbonnel, C., Ghoul, M. The Photostability of Flavanones, Flavonols and Flavones and Evolution of Their Antioxidant Activity. Journal of Photochemistry and Photobiology A: Chemistry, 2017, 336, 131–139. https://doi.org/10.1016/j.jphotochem.2016.12.027.

Vadivel, V. Distribution of Flavonoids among Malvaceae Family Members – A Review. International Journal of Green Pharmacy, 2016, 10 (1). https://doi.org/10.22377/ijgp.v10i1.611.

Current Good Manufacturing Practice (CGMP) regulations. U.S. Food And Drug Administration. Retrieved from: https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations. 9. 21 CFR Part 211 – Current good manufacturing practice for finished Pharmaceuticals. Retrieved from: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-C/part-211.

Sabee, M.M.S. Mohd., Uyen, N.T.T., Ahmad, N.J., Hamid, Z.A.A. Plastics Packaging for Pharmaceutical Products. In Elsevier eBooks; 2022, pp. 316–329. https://doi.org/10.1016/b978-0-12-820352-1.00088-2.

Origin Pharma Packaging. What is LDPE Plastic? Origin Pharma Packaging. Retrieved from: https://www.originltd.com/useful-resources/plastic-packaging/what-is-ldpe-plastic/.

Dunlop, M.J., Sabo, R., Bissessur, R., Acharya, B. Polylactic Acid Cellulose Nanocomposite Films Comprised of Wood and Tunicate CNCs Modified with Tannic Acid and Octadecylamine. Polymers, 2021, 13 (21), 3661. https://doi.org/10.3390/polym13213661.

Sunilkumar, M., Francis, T., Thachil, E.T., Sujith, A. Low Density Polyethylene–Chitosan Composites: A Study Based on Biodegradation. Chemical Engineering Journal, 2012, 204–206, 114–124. https://doi.org/10.1016/j.cej.2012.07.058.

PA Consulting. PulPac forms Blister Pack Collective to fight pharma… | PA Consulting. Retrieved from: https://www.paconsulting.com/newsroom/packaging-insights-pulpac-forms-blister-pack-collective-to-fight-pharma-industry-waste-7-december-2022.

WHO – Annex 9: Guidelines on packaging for pharmaceutical products. Retrieved from: https://www.who.int/publications/m/item/annex-9-trs-902.

Amarji, B., Kulkarni, A.A., Deb, P.K., Deepika, D., Maheshwari, R., Tekade, R.K. Package Development of Pharmaceutical Products. In Elsevier eBooks; 2018, pp. 521–552. https://doi.org/10.1016/b978-0-12-814421-3.00015-4.

Container closure systems for packaging human drugs and biologics. U.S. Food And Drug Administration. Retrieved from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/container-closure-systems-packaginghuman-drugs-and-biologics.

Wilson, S. Sterilization Methods for Ampules and Vials in Pharmaceutical Manufacturing. Longdom, 2023. https://doi.org/10.35248/JPR.23.7.182.

Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH. Pharmaceutical GMP: Past, Present, and Future – a Review: Ingenta Connect. Retrieved from: www.ingentaconnect.com; https://doi.org/10.1691/ph.2008.7319.

Bruun, A.M. A brief history of GMP regulations. Retrieved from: https://www.linkedin.com/pulse/brief-history-gmpregulations-allan-murphy-bruun.

Shukla, S., Halli, P., Khalid, M.K., Lundström, M. Waste Pharmaceutical Blister Packages as a Source of Secondary Aluminum. JOM. 2022, 74 (2), 612–621. https://doi.org/10.1007/s11837-021-05038-6.

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-12-13

Номер

Розділ

ФАРМАЦІЯ