ЕКСТЕМПОРАЛЬНЕ ВИГОТОВЛЕННЯ РОЗЧИНІВ КАЛІЮ ЙОДИДУ ДЛЯ ЙОДНОЇ ПРОФІЛАКТИКИ РАДІАЦІЙНИХ УРАЖЕНЬ
DOI:
https://doi.org/10.32782/health-2023.4.24Ключові слова:
радіаційна аварія, технологічна інструкція, розчин калію йодиду, екстемпоральне виготовленняАнотація
Метою роботи є розроблення технологічних інструкцій на екстемпоральне виготовлення розчинів калію йодиду для проведення йодної профілактики радіаційних уражень у дорослих і дітей у разі радіаційних аварій. Застосування йодної профілактики спрямоване на попередження поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитоподібною залозою. Аналіз асортименту лікарських засобів, які містять калію йодид, показав відсутність на українському фармацевтичному ринку препаратів калію йодиду для захисту новонароджених та дітей до трьох років від радіаційних уражень щитовидної залози. Зареєстровані препарати калію йодиду призначені для лікування захворювань щитовидної залози та профілактики йодного дефіциту і містять дозу стабільного йоду 100–200 мкг, що є недостатнім для профілактики радіаційних уражень, оскільки рекомендована доза калію йодиду для профілактики радіаційного ураження і доза калію йодиду для профілактичного застосування при екологічній недостатності мікроелемента відрізняються у 500–1000 разів. Тому у разі виникнення масштабних радіаційних аварій на ядерних об’єктах України в результаті бойових дій військ агресора актуальним є екстемпоральне виготовлення розчинів калію йодиду. Розчини калію йодиду мають низку переваг перед іншими лікарськими формами, зокрема зручність використання, рівномірність і швидкість всмоктування лікарських речовин, точність дозування тощо. Оскільки у разі виникнення радіаційних аварій необхідне серійне виготовлення розчинів калію йодиду як внутрішньоаптечних заготовок, у результаті досліджень розроблено технологічні інструкції для виготовлення розчину калію йодиду 0,65% і розчину калію йодиду 0,32% стерильного в умовах аптек відповідно до вимог сучасних нормативних документів.
Посилання
Регламент щодо проведення йодної профілактики у разі виникнення радіаційної аварії : Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2021 р. № 408. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0526-21#Text
PAG Manual: Protective Action Guides and Planning Guidance for Radiological Incidents. U.S. Environmental Protection Agency, 2017. Washington, DC 20460. URL: https://www.epa.gov/sites/default/files/ 2017-01/documents/ epa_pag_manual_final_revisions_01-11-2017_cover_disclai mer_8.pdf
Guidance. Potassium Iodide as a Thyroid Blocking Agent in Radiation Emergencies. Docket Number: FDA-200-D-1403., 2001. URL: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/ potassium-iodidethyroid-blocking-agent-radiation-emergencies
Iodine thyroid blocking: Guidelines for use in planning and responding to radiological and nuclear emergencies. WHO, 2017. URL: https://iris.who.int/ bitstream/handle/10665/259510/9789241550185-eng.pdf?sequ ence=1
Вороненко Д.В., Шостак Т.А., Білоус С.Б., Олійник П.В. Обґрунтування фармацевтичного розроблення лікарського засобу для проведення йодної профілактики радіаційних уражень у дітей. Фармацевтичний часопис. 2020. № 1(53). С. 14–20.
Настанова «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек» СТ-Н МОЗУ 42 – 4.5:2015. Київ, 2015. 109 с.
Настанова «Вимоги до виготовлення стерильних і асептичних лікарських засобів в умовах аптек» СТ-Н МОЗУ 42 – 4.6:2015. Київ, 2015. 76 с.
Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках : Наказ МОЗ України № 812 від 17.10.2012. URL: https://zakononline.com.ua/documents/show/337625 ___497578
Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів : Наказ МОЗ України № 275 від 15.05.2006. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0642-06#Text
