DEVELOPMENT OF CAPSULE COMPOSITION BASED ON DRY EXTRACT OF SALVIA SCLAREA L. AND SPECIFICATION OF QUALITY CONTROL
DOI:
https://doi.org/10.32782/health-2024.1.18Keywords:
Salvia sclarea L., clary sage, capsules, dry extract, solid dosage form, technologyAbstract
Quality assurance of medicinal products is a critical aspect of pharmaceutical development since the efficacy and safety of medicinal products for patients depend on it. Ensuring the proper quality of phytopreparations includes many aspects, the crucial among which are the use of a standardized substance of plant origin, the use of high-quality auxiliary materials, and quality control at all stages of production. This article presents part of the experimental results on developing the composition and technology of capsules based on the substance of dry extract of clary sage (DECS) grown in Tajikistan. Clary sage (Salvia sclarea) has a wide range of therapeutic effects, is traditionally used by the indigenous population of Tajikistan, and has a high level of study and scientific substantiation of biological activity. DECS was before standardized for the content of the amount of flavonoids and hydroxycinnamic acids. The quantitative content of the amount of flavonoids was not less than 13.0% in terms of apigenin and the quantitative content of the amount of hydroxycinnamic acids was not less than 1.2% in terms of rosmarinic acid. The results of pharmacological activity screening by the staff of the Department of Pharmaceutical Technology and Pharmacology of the Tajik National University showed anti-inflammatory, diuretic activity and a moderate anxiolytic effect of DECS. The obtained results formed the basis for the development of capsules based on the DECS substance and quality control criteria at the stage of the technological process of “obtaining a mass for encapsulation.” To ensure the quality of the developed capsules, more stringent acceptance criteria were introduced for a number of pharmaco-technological indicators. These indicators include loss on drying, flowability, bulk density, compatibility, tapped density (at V1250), and uniformity of the content of DECS in the weighed mass of the capsule content. These criteria are specified for products obtained during the “obtaining a mass for encapsulation” stage of the technological process. Implementing these stricter criteria serves as a measure to guarantee the drug product's quality.
References
The phytochemical and chemotaxonomic study of Salvia spp. growing in Ukraine / O. M. Koshovyi et al. Journal of Applied Biology & Biotechnology. 2020. Vol. 8 (03). Р. 29–36. DOI: 10.7324/JABB.2020.80306.
Anti–inflammatory and Antioxidant Agents from Salvia Genus (Lamiaceae): An Assessment of the Current State of Knowledge / M. Bonesi et al. Anti–Inflammatory & Anti–Allergy Agents in Medicinal Chemistry. 2017. Vol. 16 (2). Р. 70–86. DOI: 10.2174/1871523016666170502121419.
Comparative study of antioxidant properties and total phenolic content of 30 plant extracts of industrial interest using DPPH, ABTS, FRAP, SOD, and ORAC assays / S. Dudonne et al. J. Agric. Food Chem. 2009. Vol. 57. Р. 1768–1774. DOI: 10.1021/jf803011r.
Constituents from Salvia Species and Their Biological Activities / Y.–B. Wu et al. Chemical Reviews. 2012. Vol. 112 (11). P. 5967–6026. DOI: 10.1021/cr200058f.
Гудзь Н. І., Шанайда М. І., Дармограй Р. Є. Шавлія лікарська (Salvia officinalis L.): перспективи використання сировини як джерела рослинних препаратів антиоксидантної та антимікробної дії. Вістник фармації. 2020. № 2(100). С. 11–19.
Порівняльне фармакогностичне та фармакологічне дослідження листя Salvia verticillata та Salvia officinalis для встановлення перспективи створення нового лікарського засобу / М. М. Мига та ін. Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. 2020. Т. 13. № 1(32). С. 61–71. DOI: 10.14739/2409-2932.2020.1.198136.
Cytotoxic, antioxidant and antimicrobial activities and phenolic contents of eleven Salvia species from Iran / O. Firuzi et al. Iran. J. Pharm. Res. 2013. Vol. 12. № 4. Р. 801–810.
Extraction of phenolics and essential oil from dried sage (Salvia officinalis) using ethanol–water mixtures / N. E. Durling et al. Food Chemistry. 2007. Vol. 101. № 4. Р. 1417–1424. DOI: 10.1016/j.foodchem.2006.03.050.
Verkhovodovoda Y., Kireyev I., Koshovyi O., Osolodchenko T. P. In vitro antimicrobial study of new modifications of salvia officinalis extracts. Annals of Mechnikov Institute. 2019. № 1. P. 31–35. DOI: 10.5281/zenodo.2639493.
Верховодова Ю. В., Кіреєв І. В., Кошовий О. М., Мига М. М. Дослідження антиексудативної активності екстрактів з листя Salvia officinalis. Медична та клінічна хімія. 2019. Т. 21. № 4. С. 54–60. DOI: 10.11603/mcch.2410-681X.2019.v.i4.10839.
Comparative Antioxidant, Anti–Acetylcholinesterase and Anti–α–Glucosidase Activities of Mediterranean Salvia Species / M. Mervić et al. Plants. 2022. Vol. 11(5). Р. 625. DOI: 10.3390/plants11050625.
Anti–inflammatory effect of the Salvia sclarea L. ethanolic extract on lipopolysaccharide–induced periodontitis in rats / M. Kostić et al. Journal of Ethnopharmacology. 2017. Vol. 199. Р. 52–59. DOI: 10.1016/j.jep.2017.01.020.
Antioxidant Phenolic Compounds in Salvia officinalis L. and Salvia sclarea L. / I. Jasicka–Misiak et al. Ecological Chemistry and Engineering S. 2018. Vol. 25(1). Р. 133–142. DOI: 10.1515/eces-2018-0009.
Development of a target quality profile for capsules containing a dry extract of Salvia sclarea L. grown in Tajikistan / S. B. Kholov et al. Social Pharmacy in Health Care. 2023. Vol. 9. № 4. Р. 55–61. DOI: 10.24959/sphhcj.23.309.
Kholov S. B., Lytkin D. V., Musozoda S. M. Study of anxiolytic activity of Tajikistan-grown Salvia sclarea dry extract. Механізми розвитку патологічних процесів і хвороб та їх фармакологічна корекція : матеріали VІ наук.-практ. internet-конф. з міжнар. участю, м. Харків, 16 листопада 2023 р. Харків : НФаУ, 2023. С. 45–46.
Kholov S. B., Musozoda S. M., Safarzoda R. S., Yusufi S. J. Assay of the amount of flavonoids in raw Tajikistangrown clary sage. Належні рішення для прогалин у фармації: відповідно до європейських пріоритетів : зб. наук. пр. Міжнар. студентської наук.-практ. конф., м. Львів, 23–24 листопада 2023 р. Львів : Львівська політехніка, 2023. С. 42–43.
Державна фармакопея України : у 3-х т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Харків : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарськихзасобів», 2015. Т. 1. 1128 с.
Державна фармакопея України : у 3-х т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Харків : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. Т. 3. 732 с.
Kholov S. B., Musozoda S. M. Evaluation of hygroscopic properties of Tajikistan-grown Salvia sclarea dry extract. Хімія, біо- і фармтехнології, екологія та економіка в харчовій, косметичній та фармацевтичній промисловості : зб. матеріалів XІ Міжнар. наук.-практ. конф., м. Харків, 18–19 листопада 2023 р. Харків : НТУ “ХПІ”, 2023. С. 76–77.
Kholov S. В., Musozoda S. M. The study of some technological properties of Salvia sclarea dry extract, obtained from Tajik raw material. The 3rd International Scientific and Practical Internet Conference: Modern Pharmacy Science and Practice, Kutaisi, Georgia, 05.09.2023-30.09. Kutaisi, 2023. Р. 16–17.
