DEVELOPMENT OF TECHNOLOGY FOR THE PRODUCTION OF VAGINAL SUPPOSITORIES FOR THE TREATMENT OF MENOPAUSAL GENITOURINARY SYNDROME
DOI:
https://doi.org/10.32782/health-2024.3.14Keywords:
genitourinary syndrome of menopause, medicine, pharmaceutical development, vaginal suppositories, local application, active pharmaceutical ingredients, technological scheme of productionAbstract
The article considers the use of alternative non-hormonal methods of treatment of genitourinary syndrome of menopause through the local application of drugs in the form of suppositories based on plant extracts and vitamins. It has been established that there is an insufficient amount of drugs available on the domestic pharmaceutical market to alleviate the manifestations of climacteric symptoms, and there is a need to develop new drugs in various dosage forms for the local treatment of genitourinary menopause syndrome. Given the high prevalence of PMS in postmenopausal women and the significant negative impact on quality of life, the provision of adequate medical care and treatment of these symptoms is critically important. A combination of natural substances with pronounced regenerative, antiseptic, anti-inflammatory and immunostimulating properties was chosen as the active pharmaceutical ingredients of the dosage form for vaginal use, namely resveratrol (phytoalexin), which is a plant hormone with an estrogen-like effect; silymarin (extract of milk thistle extractum Silybi marianii L.) as a natural composition of biologically active substances; vitamin E, the local effect of which can be compared with the effects of estrogen; vitamin D, the chemical structure of which is similar to steroids. This combination is able to exert antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory and local protective effects on the vaginal mucosa. The optimal composition of the medicinal product for the treatment of genitourinary syndrome of menopause has been developed in the form of vaginal suppositories for local use. The ratio of components of vaginal suppositories for the treatment of genitourinary syndrome of menopause is selected in such a way as to provide the drug with the necessary pharmacological effect and proper consumer properties. Based on the physico-chemical properties of the ingredients, a technology for manufacturing vaginal suppositories for the treatment of genitourinary menopause syndrome in industrial production conditions was proposed, and a technological scheme for its production was developed for pharmaceutical enterprises.
References
Gandhi J., Chen A., Dagur G., Suh Y., Smith N., Cali B., Khan S. A. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. American journal of obstetrics and gynecology. 2016. № 215(6). Р. 704–711. URL: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2016.07.045.
Mastroianni J., Thompson J. A., Shifren J. L., Zuckerman A. L., Pereira K. Improving the identification of genitourinary syndrome of menopause through the utilization of the Day-to-Day Impact of Vaginal Aging questionnaire. Menopause. 2020. № 27. Р. 1295–1301.
Kim H. K., Kang S.Y., Chung Y. J., Kim J. H., Kim M. R. The recent review of the genitourinary syndrome of menopause. J. Menopausal Med. 2015. № 21. Р. 65–71.
Gabes M., Knüttel H., Stute P., Apfelbacher C. J. Measurement properties of patient-reported outcome measures (PROMs) for women with genitourinary syndrome of menopause: a systematic review. Menopause. 2019. № 26. Р. 1342–1353.
Sturdee D. W., Panay N., International Menopause Society Writing Group. Recommendations for the management of postmenopausal vaginal atrophy. Climacteric : the journal of the International Menopause Society. 2010. № 13(6). Р. 509–522. URL: https://doi.org/10.3109/13697137.2010.522875.
DiBonaventura M., Luo X., Moffatt M., Bushmakin A. G., Kumar M., Bobula J. The Association Between Vulvovaginal Atrophy Symptoms and Quality of Life Among Postmenopausal Women in the United States and Western Europe. Journal of women's health. 2015. № 24(9). Р. 713–722. URL: https://doi.org/10.1089/jwh.2014.5177.
Constantine G. D., Graham S., Clerinx C., Bernick B. A., Krassan M., Mirkin S., Currie H. Behaviours and attitudes influencing treatment decisions for menopausal symptoms in five European countries. Post reproductive health. 2016. № 22(3). Р. 112–122. URL: https://doi.org/10.1177/2053369116632439.
Nappi R. E., Kokot-Kierepa M. Women's voices in the menopause: results from an international survey on vaginal atrophy. Maturitas. 2010. № 67(3). Р. 233–238. URL: https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2010.08.001.
The NAMS 2020 GSM Position Statement Editorial Panel. The 2020 genitourinary syndrome of menopause position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2020. № 27(9). Р. 976–992. URL: https://doi.org/10.1097/GME.0000000000001609.
Manson J. E., Goldstein S. R., Kagan R., Kaunitz A. M., Liu J. H., Pinkerton J. V., Rebar R. W., Schnatz P. F., Shifren J. L., Stuenkel C. A., Gass M. L., Utian W. H., Working Group on Women’s Health and Well-Being in Menopause. Why the product labeling for low-dose vaginal estrogen should be changed. Menopause. 2014. № 21(9). Р. 911–916. URL: https://doi.org/10.1097/GME.0000000000000316.
Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». Державна Фармакопея України: в 3 т. 2-е вид. Харків : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»; 2015. Т. 1. 1128 с.
Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Доповнення 4. Харків : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2020. 600 с. ISBN 978-966-97390-5-6
Державне підприємство Науково-експертний фармакопейний центр. Державна фармакопея України. 1-е вид. Харків : РІРЕГ;2001. 556 с.
Давидова Ю., Лиманська А., Двуліт М., Федорова Н. Роль негормональних методів лікування сечостатевого синдрому менопаузи: сучасні погляди. Репродуктивне здоров’я жінки. 2021. № 9–10. С. 17–22. URL: https://doi.org/10.30841/2708-8731.9-10.2021.252578.
Kong Х. Х. Resveratrol, an effective regulator of ovarian development and oocyte apoptosis. J. Endocrinol. Invest. 2011. Vol. 34. № 11. P. 374–381.
Bowers J. L. Resveratrol acts as a mixed agonist/antagonist for estrogen receptors alpha and beta. Endocrinology. 2000. № 141. P. 3657–3667.
Юрʼєв К. Л. Силімарин: ефекти та механізми дії, клінічна ефективність та безпека. Частина ІІІ. Нові ефекти та сфери застосування. Поточні клінічні випробування. Український медичний журнал. 2011. № 2 (82). С. 54–60.
Роїк О. М., Мустафаєва К. І. Використання вітаміну Е в засобах для інтимної гігієни як альтернативне місцеве лікування сечостатевого синдрому менопаузи. Vector of science, education and technology development in the context of globalisation: international scientific-practical conference, Tampere, Finland, December 20, 2023. Tampere, Finland: Scholarly Publisher ICSSH, 2023. С. 43–45.
Del Pinto R., Ferri C., Cominelli F. Vitamin D Axis in Inflammatory Bowel Diseases: Role, Current Uses and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2017. № 18 (11). URL: https://doi.org/10.3390/ijms18112360.
Левачкова Ю. В. Методологія створення вагінальних супозиторіїв на основі комбінації природних та синтетичних речовин. Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2019. № 3(5). С. 23–27.
