APPLICATION OF PHARMACOECONOMIC METHODS IN THE STATE HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT OF UKRAINE: A RETROSPECTIVE ANALYSIS OF EXPERT REPORTS
DOI:
https://doi.org/10.32782/health-2026.2.4Keywords:
health technology assessment, state health technology assessment, pharmacoeconomic analysis, medicinal products, costs, public funding, healthcare decision-makingAbstract
The rapid development of innovative medicinal products, increasing expenditures associated with their use, and the need for the rational allocation of limited healthcare resources have strengthened the role of health technology assessment (HTA) as a decision-support tool for public reimbursement and funding of medical technologies. Pharmacoeconomic evaluation is one of the key components of HTA, providing evidence on the economic value of medicinal products and supporting the efficient use of public healthcare resources. However, a comprehensive analysis of the application of pharmacoeconomic methods within the Ukrainian state HTA system has not yet been conducted. The aim of this study was to analyse the structure of pharmacoeconomic methods used in the state HTA system of Ukraine and to identify the characteristics of their application. The study was based on 92 state HTA expert conclusions on medicinal products published on the official website of the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine between 13.10.2021–24.06.2026. The study analysed temporal trends in the preparation of HTA expert conclusions, their distribution across disease categories and applicants, as well as the use of pharmacoeconomic methods and outcome measures. State HTA covered 19 disease groups, with oncology accounting for the largest proportion (46.7%), followed by rare (orphan) diseases (8.7%) and cardiovascular diseases (8.7%). The largest proportion of submissions was provided by international pharmaceutical companies, including Roche, Pfizer, and AstraZeneca. Among economic evaluation methods, cost–utility analysis was the most frequently applied (92.4%), whereas cost–effectiveness analysis was used in 60.9% of cases and cost-minimization analysis in only 5.4%. The selection of pharmacoeconomic methods was found to depend on the clinical indication, with the most comprehensive approaches to economic evaluation being applied in HTA of medicinal products intended for the treatment of oncological, orphan, and cardiovascular diseases. The findings characterize the current practice of applying pharmacoeconomic methods in the Ukrainian state HTA system and may contribute to further refinement of the national pharmacoeconomic evaluation methodology and to evidence-informed decision-making regarding the public reimbursement of medicinal products.
References
Health technology assessment. World Health Organization. URL: https://www.who.int/health-topics/healthtechnology-assessment
Providing guidance to countries on institutionalizing Health Technology Assessment. World Health Organization. URL: https://www.who.int/activities/providing-guidance-to-countries-on-institutionalizing-health-technology-assessment
Drummond M. F., Sculpher M. J., Claxton K., Stoddart G. L., Torrance G. W. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. 5th ed. Oxford : Oxford University Press, 2024.
Husereau D., Drummond M., Augustovski F. et al. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022 (CHEERS 2022) statement: updated reporting guidance for health economic evaluations. BMJ. 2022. Vol. 376. Art. e067975. DOI: 10.1136/bmj-2021-06797
Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій : постанова Кабінету Міністрів України від 23.12.2020 № 1300. База даних «Законодавство України» / Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1300-2020-%D0%BF
Про затвердження Настанови з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів : наказ Міністерства охорони здоров’я України від 29.03.2021 № 593. URL: https://moz.gov.ua/uploads/5/29631-dn_593_29_03_2021_dod.pdf
Бабенко М. М. Розвиток публічного управління системою охорони здоров’я та фармації в Україні. Фармацевтичний журнал. 2022. Т. 77, № 4. С. 3–11. DOI: 10.32352/0367-3057.4.22.01.
Бабенко М. М., Назаркіна В. М., Немченко А. С., Косяченко К. Л. Наукове узагальнення підходів до розвитку системи оцінки медичних технологій у міжнародній практиці. Фармацевтичний журнал. 2023. Т. 78, № 4. С. 46–61. DOI: 10.32352/0367-3057.4.23.05.
Назаркіна В. М., Немченко А. С., Подольський І. М., Бабенко М. М., Коба Т. М. Проблеми створення ефективної системи оцінки медичних технологій на ранніх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Соціальна фармація в охороні здоров’я. 2024. Т. 10, № 1. С. 11–20. DOI: 10.24959/sphhcj.24.317.
Бабенко М. М. Експертна оцінка стану та проблем впровадження оцінки медичних технологій в Україні. Фармацевтичний журнал. 2024. Т. 79, № 4. С. 18–28. DOI: 10.32352/0367-3057.4.24.02.
Бабенко М. М., Косяченко К. Л. Експертна оцінка пріоритетних напрямів впровадження медичних і фармацевтичних технологій в Україні. Запорізький медичний журнал. 2025. Т. 27, № 1. С. 73–79. DOI: 10.14739/2310-1210.2025.1.315813.
Бабенко М. М., Косяченко К. Л., Костюк І. А. Порівняльний аналіз стану, проблем та перспектив впровадження оцінки медичних технологій: результати опитування користувачів та інформованих осіб : методичні рекомендації. Київ : НМУ імені О. О. Богомольця, 2024. 47 с.
Бабенко М. М., Косяченко К. Л., Костюк І. А. Дослідження сучасного стану, проблем та перспектив впровадження оцінки медичних технологій з використанням анкетного опитування розробників : методичні рекомендації. Київ : НМУ імені О. О. Богомольця, 2024. 35 с.
Піняжко О. Б. та ін. Впровадження оцінки медичних технологій на етапі доступу до ринку лікарських засобів в Україні. Фармацевтичний журнал. 2020. Т. 75, № 3. С. 45–58. DOI: 10.32352/0367-3057.3.20.05
Піняжко О., Заліська О. Мультикритеріальний аналіз прийняття рішень щодо фінансування ліків: інноваційний підхід в НТА. Аптека online. 2016. № 31 (1052). URL: https://www.apteka.ua/article/381179
Fontrier A.-M., Visintin E., Kanavos P. Similarities and differences in health technology assessment systems and implications for coverage decisions: evidence from 32 countries. PharmacoEconomics Open. 2022. Vol. 6, No. 3. P. 315–328. DOI: 10.1007/s41669-021-00311-5.
Dimitrova M., Jakab I., Mitkova Z., Kamusheva M., Tachkov K., Németh B., Zemplényi A., Dawoud D., Delnoij D. M. J., Houÿez F., Kaló Z. Potential barriers of patient involvement in health technology assessment in Central and Eastern European countries. Frontiers in Public Health. 2022. Vol. 10. Article 922708. DOI: 10.3389/fpubh.2022.922708.
Mela A., Rdzanek E., Jaroszyński J., Furtak-Niczyporuk M., Jabłoński M., Niewada M. Reimbursement decisionmaking system in Poland systematically compared to other countries. Frontiers in Pharmacology. 2023. Vol. 14. Article 1153680. DOI: 10.3389/fphar.2023.1153680
Mela A., Lis D., Rdzanek E., Jaroszyński J., Furtak-Niczyporuk M., Drop B., Blicharski T., Niewada M. AOTMiT reimbursement recommendations compared to other HTA agencies. The European Journal of Health Economics. 2024. Vol. 25, No. 8. P. 1291–1310. DOI: 10.1007/s10198-023-01655-x
Lipska I., Meyer F., Canonico P. L., Altmann H., Solà-Morales O. What is needed to successfully implement the EU HTA Regulation enabling broad patient access in Europe. Global & Regional Health Technology Assessment. 2025. Vol. 12, No. 1. P. 7–8. DOI: 10.33393/grhta.2025.3354.
Державний експертний центр МОЗ України. Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє). URL: https://www.dec.gov.ua/materials/derzhavna-oczinka-medychnyh-tehnologij-zayavy-ta-dosye/?role=ua
Державний експертний центр МОЗ України. Аналітичні дашборди з оцінки медичних технологій. URL: https://www.dec.gov.ua/materials/analitychni-dashbordy-z-omt/
