ОСНОВНІ АСПЕКТИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ГОМЕОПАТИЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.32782/health-2024.1.12

Ключові слова:

контроль якості, ідентифікація, гомеопатична фармація, лікарські засоби, належна виробнича практика

Анотація

Сьогодні, за даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, побічні реакції на ліки є п'ятою основною причиною смертності в усьому світі. Природні методи лікування (наприклад, фітотерапія, апітерапія) мають значно менше протипоказань, але навіть вони мають свої обмеження. Пріоритетними є натуральні продукти, серед яких важливу роль відіграють рослинні та гомеопатичні лікарські засоби. Гомеопатичні лікарські засоби ефективно використовуються протягом останніх десятиліть у всьому світі. Незважаючи на значні досягнення сучасної органічної хімії та виробництво високоякісних синтетичних біологічно активних речовин, популярність гомеопатичних лікарських засобів постійно зростає як в Україні, так і за кордоном. Усесвітнє збільшення використання гомеопатичних лікарських засобів населенням та швидке розширення світового ринку, безпека та якість гомеопатичних препаратів стали актуальними питаннями сьогодення для органів охорони здоров'я, фармацевтичної промисловості та споживачів. Виробництво гомеопатичних лікарських засобів проводиться відповідно до правил належної виробничої практики. Безпека гомеопатичних препаратів переважно залежить від їхньої якості. Оскільки вимоги до якості гомеопатичних лікарських засобів відповідають загальним фармакопейним вимогам до лікарських форм, їх виробництво і контроль якості повинні здійснюватися з дотриманням усіх правил належної виробничої практики, а методи контролю якості повинні бути розроблені для кожного продукту, валідовані та включені в нормативну документацію підприємства-виробника. Вимоги до контролю якості гомеопатичних лікарських засобів також залежать від умісту в них активних фармацевтичних інгредієнтів, а контроль якості готового гомеопатичного препарату має проводитись як для кінцевого продукту, так і для початкових, проміжних матеріалів. Тому для організації виробництва якісних та безпечних гомеопатичних лікарських засобів актуальним є проведення поглиблених досліджень сировини та базисних гомеопатичних препаратів.

Посилання

Colalto C. Safety assessment of homeopathic medicines. Journal of Applied Toxicology. 2020. Vol. 40. № 11. P. 1454–1466.

Wrześniewska-Wal I. Traditional and academic medicine – around the WHO strategy. Journal of Education, Health and Sport. 2022. Vol. 12. № 11. P. 198–205.

Мощич О.П., Крамарев С.О. Міжнародний досвід застосування гомеопатичних лікарських засобів із позиції доказової медицини. Український гомеопатичний щорічник. 2020. Т. XVII. С. 102–114.

Державний реєстр лікарських засобів України. Державний реєстр лікарських засобів України. URL: http://www.drlz.com.ua/ (дата звернення: 07.12.2023).

Про лікарські засоби : Закон України від 28.07.2022 № 2469-IX, станом на 17 вересня 2023 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2469-20#Text (дата звернення: 16.12.2023).

Державна Фармакопея України : у 3-х т. / ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”. 2-е вид. Харків : Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів, 2014. Т. 3. 732 с.

The modern state and historical aspects of homeopathy as a scientific and educational discipline in Ukraine / O.O. Gaidukova et al. Journal of Global Pharma Technology. 2020. № 12(09). Р. 204–215.

Вишневська Л.І., Сергєєва О.Ю., Олійник С.В. Гомеопатична фармація і медицина. Глосарій термінів та визначень : навчальний посібник / ред. Л.І. Вишневська. Харків : Оригінал, 2017. 340 с.

Гуцол Л.П., Гуцол К.М., Цимбал І.П. Доказова база класичної гомеопатії: джерела, сьогодення, перспективи. Фітотерапія. Часопис. 2019. № 1. С. 31–34.

Rutten L. Prognostic factor research in homeopathy. Indian j Res Homoeopathy. 2016. № 10. Р. 59–65.

Bokov D.O., Samylina I.A. Homeopathic remedies of snowdrops: Key aspects for standardization procedures. Pharmaceutical sciences. 2015. № 2. Р. 184–186.

Physicochemical investigations of homeopathic preparations: A systematic review and bibliometric analysis-Part 1 / S.D. Klein et al. J Altern Complement Med. 2018. № 24(5). Р. 409–421.

Hernández Berrones J. Breaking the boundaries of professional regulation: medical licensing, foreign influence, and the consolidation of homeopathy in Mexico. História, Ciências, Saúde-Manguinhos. 2019. Vol. 26. № 4. Р. 1243–1262.

Teixeira M.Z. “Similia Similibus Curentur”: The scientific grounding of the homeopathic therapeutic principle through the systematic study of the rebound effect of modern drugs. Clinics. 2022. Vol. 77. 100091.

Treatment of allergic rhinitis: A review of homeopathic therapy / T. Yarnykh et al. Journal of Advanced Pharmacy Education & Research. 2023. Vol. 13. Issue 2. Р. 107–117.

European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Guide for the elaboration of monographs on homoeopathic preparations. Edition 2022. Council of Europe, 2022. 34 p.

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-05-23

Номер

Розділ

ФАРМАЦІЯ