ФАРМАЦЕВТИЧНА РОЗРОБКА ТЕХНОЛОГІЇ ВИРОБНИЦТВА ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТУ «ТРИФУЗОЛ» 2,5% РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Анотація

Багаторічний досвід використання твердих оральних форм у клінічній практиці свідчить про їхню низьку ефективність через обмежену біодоступність. Один зі способів підвищення біодоступності лікарських препаратів – це розробка водорозчинних парентеральних форм або рідких оральних форм. Але цей процес супроводжується низкою труднощів, таких як відсутність стандартизованої субстанції, обмежена розчинність та хімічна нестабільність у воді. Проведення комплексних досліджень, спрямованих на стандартизацію субстанції лікарських препаратів, вибір і вивчення ролі допоміжних речовин і технологічних методів у створенні водних розчинів та їх стабілізації для парентерального застосування, є актуальним для вітчизняної фармацевтичної науки і практики. Стандартизація і виробництво нових лікарських засобів на основі високоочищеної субстанції у вигляді розчинів дозволить розширити асортимент препаратів, які мають перспективи для парентерального та орального застосування. Для розробки технології виготовлення лікарського засобу був використаний бібліометричний метод, який включав у себе аналіз публікацій у науково-практичних виданнях, огляд наукової літератури, вивчення специфікацій обладнання, а також врахування вимог, зазначених у ДФУ та керівних настановах МОЗ України. Проведення експериментів та випробувань у заводських умовах для промислового виробництва ветеринарного препарату 2,5% розчину «Трифузол» дозволили розробити та встановити стандарти в технологічних регламентах для виробництва цього препарату. Процес виготовлення препарату 2,5% розчин для ін’єкцій «Трифузол» містить 5 стадій. Запропонована технологічна схема виготовлення ветеринарного ін’єкційного лікарського засобу «Трифузол» 2,5% розчин для ін’єкцій в ампулах по 2,1 мл з діючою речовиною піперидиній 2-(5-(2-фурил)-4- феніл-1,2,4-триазол-3-ілтіо)ацетатом.